最新重庆第三类医疗器械经营许可证办理具体流程？
日期：2025-01-17 16:17:16
最新重庆第三类医疗器械经营许可证办理具体流程？
二、重庆第三类医疗器械经营许可证准备申请材料
三、重庆第三类医疗器械经营许可证提交申请
四、重庆第三类医疗器械经营许可证受理与审查
五、作出决定与领取许可证
一、重庆第三类医疗器械经营许可证了解申请条件
持有工商营业执照，经营范围涵盖第三类医疗器械。
法定代表人或负责人熟悉医疗器械法规。
配备质量负责人，具备相关专业学历或职称，有3年以上工作经验。
经营场所和库房适应经营规模，布局合理。
二、重庆第三类医疗器械经营许可证准备申请材料
营业执照副本复印件。
《医疗器械经营许可证申请表》。
法定代表人、负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证书复印件。
经营场所和库房产权证明或租赁合同复印件及场地平面图。
经营设施、设备目录。
经营质量管理制度、工作程序文件目录。
组织机构与部门设置说明。
其他相关材料（如委托贮存协议、特殊类医疗器械资质证明等）。
三、重庆第三类医疗器械经营许可证提交申请
线上提交：登录指定申报系统，录入信息，上传材料电子版，提交申请。
线下提交：将申请材料提交至市级药品监督管理部门窗口。
四、重庆第三类医疗器械经营许可证受理与审查
受理：窗口工作人员审核材料，决定是否受理，告知补正内容（如需要）。
审查：详细审查材料，必要时现场核查经营场所、仓储场所、设备设施等。
五、作出决定与领取许可证
作出决定：药品监督管理部门在规定时间内作出决定，准予许可或不予许可。
领取许可证：凭身份证明和受理通知到申办窗口领取医疗器械经营许可证，有效期5年。
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作者：jdcw