重庆最新代办三类医疗器械经营许可证中无办公地址，仓库和冷链冻库办理流程
日期：2024-10-15 14:57:33
重庆最新代办三类医疗器械经营许可证中无办公地址，仓库和冷链冻库办理流程和资料
重庆最新代办三类医疗器械经营许可证中无办公地址，仓库和冷链冻库办理流程
- 网上申报：企业登录重庆市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，填写并提交相关申请材料。
- 提交纸质材料：按照网上申报的要求，准备并提交纸质版申请材料至当地医疗器械监督管理部门。
- 审核与现场核查：提交材料后，等待部门审核。审核过程中，可能需要组织现场核查，确保申请材料与实际情况相符。
- 审批与发证：经审核通过后，支付相关费用并领取医疗器械经营许可证。
重庆最新代办三类医疗器械经营许可证中无办公地址，仓库和冷链冻库所需资料基本资料：
- 《医疗器械经营许可证申请表》。有效的营业执照复印件（核对原件必须一致）。
- 法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历。
- 组织机构与部门设置：组织机构与部门设置说明，包括产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）。
- 经营方式写明批发/批零兼营/零售，以及经营方式的情况说明。
- 经营场所与贮存场所：若无办公地址和仓库，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件。对于需要冷链冻库的产品，应确保被委托方具备相应的贮存条件，并提供相关证明。
- 经营设施与设备：经营设施、设备目录，特别是针对需要冷链冻库的产品，应明确贮存条件和设备情况。
- 质量管理制度：经营质量管理制度、工作程序等文件目录，确保具备专业的指导、技术培训、售后服务的能力。
- 计算机管理系统：计算机管理系统基本情况介绍和功能说明，保证经营产品可以持续追溯。其他特殊要求的证明材料：根据具体经营产品的特殊要求，可能需要提供额外的证明材料，如角膜接触镜零售的质量负责人考试合格证明复印件等。
- 真实性承诺材料：申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件。
作者：jdcw