重庆互联网药品信息服务资格证书申请条件和材料？互联网药品信息服务资格证
日期：2024-08-15 11:28:35
重庆互联网药品信息服务资格证书申请条件和材料？互联网药品信息服务资格证书变更所需要的资料？
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互联网药品信息服务资格证书概述及申请指南
- 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，而非经营性服务则是指无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
互联网药品信息服务资格证书申请条件：
- 申请提供互联网药品信息服务，除需满足《互联网信息服务管理办法》的规定外，还需具备以下条件：
- 互联网药品信息服务的提供者应为依法设立的企事业单位或其他组织。
- 具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
- 拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和具备药品、医疗器械专业知识的技术人员，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
互联网药品信息服务资格证书申请材料：
- 企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）。
- 网站域名注册的相关证书或证明文件。网站中文名称不得使用“中国”、“中华”、“全国”等字样冠名，除非与主办单位名称相同；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的网站外，其他网站名称中不得包含“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容。
- 网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站还需提供收费栏目及收费方式的说明）。
- 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
- 提供（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
- 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
- 健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
- 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
互联网药品信息服务资格证书变更手续：
- 互联网药品信息服务提供者如需变更以下事项之一，应向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，并提供相关证明文件：
- 《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目，如互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等。
- 互联网药品信息服务提供者的基本项目，如地址、法定代表人、企业负责人等。
- 网站提供互联网药品信息服务的基本情况，如服务方式、服务项目等。
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作者：jdcw